DiaSorin ha completato presso il Policlinico San Matteo di Pavia gli studi necessari al lancio di un nuovo test sierologico ad alto volume di processamento per rilevare la presenza di anticorpi nei pazienti infettati dal SARS-CoV-2 , e richiederà, entro la fine di aprile, il marchio CE e l’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) della FDA . Il nuovo test sierologico è predisposto per riconoscere gli anticorpi IgG diretti contro i domini S1 e S2 della proteina “ spike ” del virus SARS-CoV-2 , selezionati per la capacità di fornire specificità per SARS-CoV-2 rispetto agli altri Coronavirus. Il prodotto è stato studiato per rispondere all’esigenza di individuare nella popolazione i soggetti che sono già stati infettati dal virus, la cui diagnosi non sia stata effettuata attraverso l’esecuzione di un tampone e di un test di diagnostica molecolare.
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