Arvelle Therapeutics , un’azienda biofarmaceutica emergente focalizzata sull’offerta di trattamenti innovativi per i pazienti affetti da disturbi del sistema nervoso centrale, annuncia che l’Agenzia Europea per i Medicinali ( EMA ) ha accettato la domanda di Autorizzazione all’Immissione in Commercio ( AIC ) per il cenobamate , per il trattamento aggiuntivo delle crisi ad esordio focale negli adulti affetti da epilessia. La convalida della AIC conferma che la domanda è stata completata e segna l’inizio del processo di valutazione. La AIC è supportata dai dati provenienti da due studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo, e da un ampio studio internazionale, multicentrico, in aperto che ha valutato la sicurezza del cenobamate come terapia aggiuntiva in pazienti adulti con crisi ad esordio focale.
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